Derince’de koroanvirüse yakalanan bir aileye, son kullanma tarihi geçen ilaçlar verildi. İl Sağlık Müdürlüğü ise yaptığı açıklamada, ilacın gerçek miadının 24 ay olduğu ifade etti.
Düşündüren olan Derince’de yaşandı. Derince 60 Evler’de ikamet eden bir aile fertlerinin koronavirüs testi pozitif çıktı. Evlerinde karantinaya alınan ailenin yaşadığı eve hızla filyasyon ekipleri geldi. Aileyi kontrol eden, süreç ile ilgili bilgi veren ekipler, kullanmaları için “ favicovir” adlı ilaçları da bıraktı.Filyasyon ekibi gittikten sonra ilaçların üzerine bulunan son kullanma tarihi etiketinden şüphelen aile, yapıştırılan etiketi çıkartınca şoka uğradı. Son kullanma tarihi 19 Mayıs 2021’de biten ilacın üzerine yeni etiket yapıştırılarak aileye verildiği ortaya çıktı. Yaşadığı durum karşısında şoka giren Esra Güner, “artık kime güveneceğimiz şaşırdık” diye tepkisin dile getirdi.
“Favipiravir etken maddeli “Favicovir 200 mg Film Kaplı Tablet” isimli ürün, 23.07.2020 tarihinde Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 3 ay raf ömrü ile ruhsatlandırılmıştır. İlk üretim olup da ilk kez ruhsat alan ürünler için bu şekilde kısa raf ömrü ile ruhsat verilmesi rutin bir uygulama olup, ürünlerin raf ömürleri, sunulan stabilite (kararlılık) verileri doğrultusunda güncellenebilmektedir. İlgili ürün için süreç içerisinde herhangi bir kalite değişikliği bulunmadığından Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından raf ömrü 24 ay olarak belirlenmiştir. Başka bir deyişle ilacın son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 24 ay olacak şekilde güncellenmektedir. Bu karara istinaden, ilgili ilacın miat uzatım işlemleri başlatılmış, firma yetkilileri tarafından ilaç kutularına yeni miat etiketleri yapıştırılmıştır. İlk başta belirlenen 3 aylık raf ömrü tamamen ruhsatlandırma prosedürü olduğundan, ilacın gerçek miadı olan 24 ay içinde kullanılmasında ve etkinliğinde herhangi bir sıkıntı bulunmamaktadır.”
Düşündüren olan Derince’de yaşandı. Derince 60 Evler’de ikamet eden bir aile fertlerinin koronavirüs testi pozitif çıktı. Evlerinde karantinaya alınan ailenin yaşadığı eve hızla filyasyon ekipleri geldi. Aileyi kontrol eden, süreç ile ilgili bilgi veren ekipler, kullanmaları için “ favicovir” adlı ilaçları da bıraktı.Filyasyon ekibi gittikten sonra ilaçların üzerine bulunan son kullanma tarihi etiketinden şüphelen aile, yapıştırılan etiketi çıkartınca şoka uğradı. Son kullanma tarihi 19 Mayıs 2021’de biten ilacın üzerine yeni etiket yapıştırılarak aileye verildiği ortaya çıktı. Yaşadığı durum karşısında şoka giren Esra Güner, “artık kime güveneceğimiz şaşırdık” diye tepkisin dile getirdi.
İLACIN KULLANIM SÜRESİ UZATILDI
Haberle ilgili İl Sağlık Müdürlüğü’nden yapılan açıklamada, ilacın gerçek miadının 24 ay olduğu ifade edildi. Açıklama şöyle;“Favipiravir etken maddeli “Favicovir 200 mg Film Kaplı Tablet” isimli ürün, 23.07.2020 tarihinde Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 3 ay raf ömrü ile ruhsatlandırılmıştır. İlk üretim olup da ilk kez ruhsat alan ürünler için bu şekilde kısa raf ömrü ile ruhsat verilmesi rutin bir uygulama olup, ürünlerin raf ömürleri, sunulan stabilite (kararlılık) verileri doğrultusunda güncellenebilmektedir. İlgili ürün için süreç içerisinde herhangi bir kalite değişikliği bulunmadığından Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından raf ömrü 24 ay olarak belirlenmiştir. Başka bir deyişle ilacın son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 24 ay olacak şekilde güncellenmektedir. Bu karara istinaden, ilgili ilacın miat uzatım işlemleri başlatılmış, firma yetkilileri tarafından ilaç kutularına yeni miat etiketleri yapıştırılmıştır. İlk başta belirlenen 3 aylık raf ömrü tamamen ruhsatlandırma prosedürü olduğundan, ilacın gerçek miadı olan 24 ay içinde kullanılmasında ve etkinliğinde herhangi bir sıkıntı bulunmamaktadır.”
